消毒后內鏡“濾膜法采樣"的那些事兒

導 讀：

內鏡消毒質量監(jiān)測的目的是最大限度地發(fā)現可能存在的危險。按照《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》（WS507-2016）要求，消毒內鏡應每季度進行生物學監(jiān)測，監(jiān)測采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢，監(jiān)測方法應遵循GB15982的規(guī)定，消毒合格標準為菌落總數≤20 CFU/件，且不能檢出致病菌。不同的采樣方法有其特點，傳統(tǒng)采樣法操作簡便、不需要特殊的設備，但陽性率較低，在新規(guī)范中已經被濾膜法所取代。濾膜法采樣敏感性高，但成本貴、需要專用采樣設備。在此，我們再次給大家說說消毒后內鏡的“濾膜法"采樣。

規(guī)范怎么說？

按照我國《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB 15982-2012）附錄A 中A.5.3.3的要求，消毒后內鏡的采樣及檢查方法為：

“取清洗消毒后內鏡，采用無菌注射器抽取50mL含相應中和劑的洗脫液，從活檢口注入沖洗內鏡管路，并全量收集(可使用蠕動泵)送檢。將洗脫液充分混勻，取洗脫液1.0mL接種平皿，將冷至40℃～45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL～20mL，36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng)48h，計數菌落數(CFU/件)。將剩余洗脫液在無菌條件下采用濾膜(0.45μm)過濾濃縮，將濾膜接種于凝固的營養(yǎng)瓊脂平板上(注意不要產生氣泡)，置36℃士1℃溫箱培養(yǎng)48h，計數菌落數。

當濾膜法不可計數時，菌落總數（CFU/件）=m（CFU/平板）×50，m為兩平行平板的平均菌落數。

當濾膜法可計數時，菌落總數（CFU/件）=m（CFU/平板）+m1（CFU/濾膜），m為兩平行平板的平均菌落數，m1為濾膜上菌落數。"

什么是濾膜法？

濾膜法是使用真空泵負壓抽濾，在濾杯內的滅菌微孔濾膜上下面產生壓差，使濾杯內的洗脫液由于壓差作用通過滅菌微孔濾膜，使得微生物被攔截在滅菌微孔濾膜上。規(guī)范中要求使用孔徑0.45μm（微米）的濾膜，可攔截直徑0.45μm（微米）以上的微生物（絕大多數細菌的直徑大小在0.5μm ~5μm（微米）之間），從而高效地攔截微生物，更準確地監(jiān)測消毒內鏡的清洗消毒工作。
 

濾膜法消毒內鏡檢測要用到什么試劑耗材？

含相應中和劑的洗脫液、藍蓋絲口瓶、真空抽濾裝置、0.45μm（微米）濾膜。
（1）含相應中和劑的洗脫液"是：醛類消毒劑用甘氨酸濃度為1.0%的洗脫液，其他消毒劑用硫代硫酸鈉濃度為0.3%的洗脫液。（2）真空抽濾裝置和微生物檢測儀大約長這樣：  

（3）0.45μm（微米）濾膜大約長這樣：

為什么要用濾膜法？

由于內鏡的結構和工作特點，清洗消毒工作存在一定的難度，國內外都出現過內鏡引發(fā)患者交叉感染的案例報道。國內有研究顯示[1-3]，采用濾膜法檢測的樣本合格率低于傳統(tǒng)采樣法，其原因包括50mL洗脫液能夠比10mL洗脫液更充分地接觸到消毒內鏡的內表面，濾膜過濾時能夠將洗脫液中的微生物高效攔截且對微生物的損傷較小，利于微生物的培養(yǎng)，得到更準確的菌落計數結果。因此，濾膜法能夠更加靈敏、可靠地評價內鏡的清洗消毒工作，更進一步保護內鏡檢查患者的安全，提高醫(yī)療質量。